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  • 恒瑞PARP抑制剂拟纳入优先审评 下一个重磅新药稳了?

      文丨张红利 2019年12月5日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)拟被纳入优先审评审批品种,公示截止2019年12月12日。 2019年10月...

    医药 2019-12-07 0
  • 恒瑞氟唑帕利拟纳入优先审评,国内PARP抑制剂"第二梯队"稳了?

      文丨张红利 2019年12月5日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)拟被纳入优先审评审批品种,公示截止2019年12月12日。 2019年10月...

    医药 2019-12-06 0
  • “致癌门”又来! FDA新目标锁定二甲双胍

      编译丨范东东 在全球范围内对降压药沙坦类和胃药Zantac中含超标致癌物NDMA感到恐慌之后,监管机构越来越警惕其他药物也可能受到污染。现在,二甲双胍仿制药(2型糖尿病治疗药物)可能会成为...

    医药 2019-12-06 0
  • 400亿消化性溃疡药仅3个过评 知命药企“哄抢”注射剂

      近日,中国生物制药和博瑞医药均发布公告称,收到注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端治疗消化性溃疡化药销售额近400亿元,截至目前,仅有3个...

    医药 2019-12-06 0
  • 苯磺酸氨氯地平片14家过评

      国务院发布的《“健康中国2030”规划纲要》指出,努力在2030年之前,将70%以上接受降压治疗的高血压患者的血压控制在合理标准内,进一步推动健康产业的积极发展。截至目前,东阳光药、乐普...

    医药 2019-12-06 0
  • 「医药速读社」诺华肿瘤两大事业部负责人确定

      【2019年12月6日 / 医药资讯一览】 国家卫健委二级公布公立医院绩考核工作通知;Sage宣布Zuranolone在Mountain的三期临床失败;诺华肿瘤两大事业部负责人确定;前沿生物药业重新进入科创板发IPO审核...

    医药 2019-12-06 0
  • 微热点丨网上看病能信吗?线上问诊解答可能是编造的

      说实话,当你身体出现某些症状,懒得去医院时,是不是也会上网搜索答案? 的确,在线问诊平台越来越多,为人们的生活提供了一定便利,但是,这其中也藏着许多“坑”。 在某些医疗信息网...

    医药 2019-12-06 0
  • 『医药头条君』二级公立医院将迎大考 辅助用药再戴“紧箍圈”

      (2019/12/05)二级公立医院将迎大考 和三级医院考题有何差异;前沿生物药业重新进入科创板发IPO审核流程;通化东宝首个三代胰岛素甘精胰岛素即将上市;湖南省医疗保障局下发通报 全国打击骗...

    医药 2019-12-06 0
  • 完全缓解率53%!膀胱癌基因疗法III期临床成功 明年申请上市

      编译丨newborn FerGene是由Ferring制药公司和黑石生命科学(Blackstone Life Sciences)于11月底投资5.7亿美元组建的一家基因治疗公司,专注于开发和商业化膀胱癌基因疗法nadofaragene firadenovec(rAd-IFN/Syn3),...

    医药 2019-12-06 0
  • 又一家挑战现有基因疗法的新锐来了 渤健前研发掌门人任CEO

      致力于新型基因疗法开发的新锐公司Limelight Bio今日宣布,完成由Apple Tree Partners(ATP)投资的7500万美元融资。该公司所重点关注的领域包括严重的视网膜疾病、血液/代谢疾病以及目前尚无治疗方法...

    医药 2019-12-06 0
  • 通化东宝首个三代胰岛素甘精胰岛素即将上市

      文 | 菜菜 就在几天前,2019年国家医保谈判目录揭晓,91个谈判成功,共计18家上市公司的24个创新药和独家品种入选,而国内胰岛素龙头通化东宝没有产品入选,陷入了四面楚歌的境地。11月29日,...

    医药 2019-12-06 0
  • “双抗”公司赴港上市潮

      文 | 玉见 从2018年下半年开始,双特异性抗体的热潮席卷全球,也激发了国内资本对“双抗”的追捧,多家双抗公司宣布完成新一轮融资。在二级资本市场,2019年向港交所递交IPO申请的10家未盈利...

    医药 2019-12-06 0
  • 华人科学家揭示关键蛋白,有望开发新型癌症免疫疗法

      文 | 采薇 12月2日,来自德克萨斯大学安德森癌症中心的孙少聪课题组在 Nature Cell Biology 上发表文章称,他们发现一种参与病原微生物免疫应答的蛋白质——TANK结合激酶1(TBK1)能 促进癌症的发展...

    医药 2019-12-06 0
  • 汇总:2019年11月全国医健产业融资

      原标题: 融资快报 | 2019年11月全国医健产业融资汇总 *声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。...

    医药 2019-12-06 0
  • 真实世界证据案例 提高临床试验效率

      尽管随机化可能永远都会是金标准,但这一真实世界用例,有助于提高临床试验效率,降低成本。 临床试验往往需要大量受试者参与;但受试者往往会担心,自己最终将会被随机分配到安慰剂组。...

    医药 2019-12-06 1
  • 痴呆症复发风险降低 创新疗法3期试验达到终点

      今日,Acadia Pharmaceuticals公司在第12届阿尔茨海默病临床试验(CTAD)大会上宣布,其血清素受体反向激动剂pimavanserin,在治疗痴呆症相关精神病(dementia-related psychosis)患者的关键性3期试验HARMONY中...

    医药 2019-12-06 1
  • 继被“重点监控”剔出医保目录之后 辅助用药头上再戴“紧箍圈”

      日前,国家药监局发布《关于修订脑苷肌肽注射液说明书的公告》和《关于修订复方骨肽注射剂说明书的公告》,要求这两种药物在说明书中增加【警示语】,修订【禁忌】和【注意事项】等。这...

    医药 2019-12-06 0
  • 药品上市新动态!2个独家品种、8个MAH批文获批

      作者:一杆千 看点 11月药监局新增批文总量为21个; 11月新增14个品种批文; 11月新增20个国产药品批文,1个进口批文。 根据药智数据企业版最新统计,2019年11月份新增批文21个。 图一2019年9-11月...

    医药 2019-12-06 0
  • 如何理解阿尔茨海默病新药的详细数据

      今年10月23日,渤健(Biogen)和卫材(Eisai)公司联合宣布,计划在明年向FDA递交β淀粉样蛋白(β-amyloid)抗体aducanumab的生物制品申请(BLA),治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者。而在今年3月,渤健...

    医药 2019-12-06 1
  • 前沿生物药业重新进入科创板发IPO审核流程

      文 | 沐沐 近日,上交所披露了前沿生物药业(南京)股份有限公司《发行人及保荐机构回复意见(2019年三季报财务数据更新版)》,该意见涉及股权结构、核心技术和财务会计等55个项目,这也意...

    医药 2019-12-06 1